https://sputnik-georgia.com/20220216/parlamentma-farmacevtuli-saqmianobis-shesaxeb-kanons-mxari-dauchira-264489031.html
ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ კანონში დაგეგმილ ცვლილებებს პარლამენტმა მხარი დაუჭირა
ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ კანონში დაგეგმილ ცვლილებებს პარლამენტმა მხარი დაუჭირა
Sputnik საქართველო
პარლამენტი კანონპროექტს დაჩქარებული წესით იხილავს.
2022-02-16T13:23+0400
2022-02-16T13:23+0400
2022-02-16T18:45+0400
საქართველო
საქართველოს პარლამენტი
საზოგადოება
ახალი ამბები
https://cdnn1.img.sputnik-georgia.com/img/07e5/02/16/250964939_0:0:2401:1350_1920x0_80_0_0_b70fa29f59cdcab73165aada349e882c.jpg
თბილისი, 16 თებერვალი — Sputnik. კანონმდებლებმა „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ" კანონში დაგეგმილ ცვლილებებს, რაც იმპორტირებულ პროდუქტზე GMP–სერტიფიკატის მოთხოვნას ითვალისწინებს, პირველი მოსმენით დაუჭირეს მხარი, ნათქვამია პარლამენტის ვებ-გვერდზე გავრცელებულ განცხადებაში.15 თებერვალს გამართულ პლენარულ სხდომაზე საკანონმდებლო ინიციატივა, რომელსაც 76-მა დეპუტატმა დაუჭირა მხარი (ორის წინააღმდეგ), ჯანდაცვის მინისტრის მოადგილემ თამარ გაბუნიამ წარადგინა.მისი განცხადებით, კანონში დაგეგმილი ცვლილებები ჯანსაღ კონკურენციას შეუწყობს ხელს და ფარმაცევტული პროდუქტის მწარმოებლების, საბითუმო რეალიზატორებისა და იმპორტიორების მიმართ თანაბარ მიდგომებს უზრუნველყოფს.ჯანმრთელობის სამინისტრომ ქვეყანაში წარმოებული და იმპორტირებული მედიკამენტების ხარისხის უზრუნველყოფის მიზნით GMP (კარგი საწარმოო პრაქტიკის) და GDP (კარგი დისტრიბუციის პრაქტიკის) სტანდარტების დანერგვა დაიწყო. შესაბამისად, ფარმაცევტულ კომპანიებს მოეთხოვებათ GMP და GDP სტანდარტების დაკმაყოფილება.ქვეყანაში საერთაშორისო GMP სტანდარტზე გადასვლა ჯერ კიდევ 2016 წლიდან იგეგმებოდა, მაგრამ ფარმაცევტული დაწესებულებების თხოვნით ეს თარიღი ჯერ 2018 წლის 1 იანვრამდე, შემდეგ კი 2022 წლის 1 იანვრამდე გადავადდა.GMP/GDP სისტემების დანერგვით საქართველო აღიარებს ევროკავშირის სტანდარტებს ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხის კონტროლის მიმართულებით.GMP პრაქტიკა საქართველოს შესაძლებლობას მისცემს, გახდეს „ფარმაცევტული ინსპექციების თანამშრომლობის სისტემის" (PIC\S) წევრი, რომელშიც წარმოდგენილი არიან მედიკამენტების უმაღლესი ხარისხის სტანდარტების მქონე ქვეყნები.წყარო: საქართველოს პარლამენტი
https://sputnik-georgia.com/20220131/saqartvelosi-wamlis-laboratoria-seiqmneba-264022089.html
საქართველო
Sputnik საქართველო
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2022
Sputnik საქართველო
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
ახალი ამბები
ka_KA
Sputnik საქართველო
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Sputnik საქართველო
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
საქართველო პარლამენტი ფარმაცევტული კომპანიები
საქართველო პარლამენტი ფარმაცევტული კომპანიები
ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ კანონში დაგეგმილ ცვლილებებს პარლამენტმა მხარი დაუჭირა
13:23 16.02.2022 (განახლებულია: 18:45 16.02.2022) მედიკამენტების საქართველოში შემოტანის დროს იმპორტიორებისთვის ფარმაცევტული პროდუქტის GMP სტანდარტით წარმოების დამადასტურებელი საბუთის წარდგენა სავალდებულო ხდება.
თბილისი, 16 თებერვალი — Sputnik. კანონმდებლებმა „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ" კანონში დაგეგმილ ცვლილებებს, რაც იმპორტირებულ პროდუქტზე GMP–სერტიფიკატის მოთხოვნას ითვალისწინებს, პირველი მოსმენით დაუჭირეს მხარი, ნათქვამია პარლამენტის ვებ-გვერდზე გავრცელებულ განცხადებაში.
15 თებერვალს გამართულ პლენარულ სხდომაზე საკანონმდებლო ინიციატივა, რომელსაც 76-მა დეპუტატმა დაუჭირა მხარი (ორის წინააღმდეგ), ჯანდაცვის მინისტრის მოადგილემ თამარ გაბუნიამ წარადგინა.
მისი განცხადებით, კანონში დაგეგმილი ცვლილებები ჯანსაღ კონკურენციას შეუწყობს ხელს და ფარმაცევტული პროდუქტის მწარმოებლების, საბითუმო რეალიზატორებისა და იმპორტიორების მიმართ თანაბარ მიდგომებს უზრუნველყოფს.
„ამ დრომდე საქართველოს კანონმდებლობით GMP სტანდარტი სავალდებულო წესით მხოლოდ ადგილობრივი წარმოების პროდუქციას მოეთხოვებოდა. 2022 წლის 1 იანვრიდან ძალაში შევიდა GMP-ს სრულად ამოქმედების მექანიზმი და მისი ეტაპობრიობა განისაზღვრა. ხარისხის უზრუნველყოფის გარანტიებისთვის მნიშვნელოვანია – კარგი საწარმოო პრაქტიკის სერტიფიკატი, როგორც ბაზარზე დაშვების წინაპირობა, მოთხოვნილ იქნას იმპორტირებულ პროდუქტზეც", – განაცხადა გაბუნიამ.
ჯანმრთელობის სამინისტრომ ქვეყანაში წარმოებული და იმპორტირებული მედიკამენტების ხარისხის უზრუნველყოფის მიზნით GMP (კარგი საწარმოო პრაქტიკის) და GDP (კარგი დისტრიბუციის პრაქტიკის) სტანდარტების დანერგვა დაიწყო. შესაბამისად, ფარმაცევტულ კომპანიებს მოეთხოვებათ GMP და GDP სტანდარტების დაკმაყოფილება.
ქვეყანაში საერთაშორისო GMP სტანდარტზე გადასვლა ჯერ კიდევ 2016 წლიდან იგეგმებოდა, მაგრამ ფარმაცევტული დაწესებულებების თხოვნით ეს თარიღი ჯერ 2018 წლის 1 იანვრამდე, შემდეგ კი 2022 წლის 1 იანვრამდე გადავადდა.
GMP/GDP სისტემების დანერგვით საქართველო აღიარებს ევროკავშირის სტანდარტებს ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხის კონტროლის მიმართულებით.
GMP პრაქტიკა საქართველოს შესაძლებლობას მისცემს, გახდეს „ფარმაცევტული ინსპექციების თანამშრომლობის სისტემის" (PIC\S) წევრი, რომელშიც წარმოდგენილი არიან მედიკამენტების უმაღლესი ხარისხის სტანდარტების მქონე ქვეყნები.
