თბილისი, 31 ოქტომბერი — Sputnik. სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტომ GMP-სტანდარტით იმ უცხოური საწარმოების შემოწმება დაიწყო, რომელთა მედიკამენტებიც საქართველოში იმპორტით შემოდის. ამის შესახებ ინფორმაციას საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტრო ავრცელებს.
შემოწმების მიზანი ქვეყანაში მედიკამენტების ხარისხის კონტროლი და მაღალი ხარისხის წამლის მიმოქცევის უზრუნველყოფაა.
ინსპექტორებმა ერთ-ერთი პირველი ბანგლადეშში მდებარე ის საწარმოები შეამოწმეს, საიდანაც საქართველოს ბაზარზე 35 სხვადასხვა დასახელების მედიკამენტი შემოდის - სააგენტოს თანამშრომლებმა ბანგლადეშში Drug International Limited-ის სამი ობიექტი დაათვალიერეს.
სპეციალისტებმა ადგილზე დეტალურად შეამოწმეს წარმოების პროცესი, შენობა-ნაგებობები, დანადგარები, საწარმოო და ხარისხის კონტროლის ოპერაციები, მასალების მართვა და ყველა ის პროცედურა, რაც აუცილებელია საქართველოში მოქმედი GMP-სტანდარტის დასაკმაყოფილებლად.
ინსპექტირებისას აღმოჩენილი შეუსაბამობების აღმოსაფხვრელად განისაზღვრება გონივრული ვადა, რის შემდეგაც რეგულირების სააგენტო საწარმოში განმეორებით ინსპექტირებას განახორციელებს.
რეგულირების სააგენტოს თანამშრომლები ბანგლადეშის შემდეგ ინდოეთსა და უზბეკეთში გაემგზავრებიან და ადგილობრივ საწარმოებს შეამოწმებენ.
იმპორტირებული მედიკამენტების მწარმოებელთა ინსპექტირება დამკვიდრებული პრაქტიკაა თურქეთსა და ევროპაში, რომლებთანაც, საქართველო, ფარმაცევტულ სექტორში მიმდინარე რეფორმების ფარგლებში, აქტიურად თანამშრომლობს. აღსანიშნავია, რომ საქართველოს ეროვნული GMP-სტანდარტი, რომლის მიხედვითაც საწარმოები მოწმდება, ევროკავშირის მიერ აღიარებული სტანდარტების შესაბამისია.
ჯანდაცვის სამინისტრო გეგმავს ეტაპობრივად შეამოწმოს მედიკამენტების მწარმოებელი ყველა კომპანია, რომელიც შემდგომ შემოვა საქართველოში.
საქართველოში 2022 წლის 1 იანვრიდან ადგილობრივ ფარმაცევტულ კომპანიებს მოეთხოვებათ GMP (კარგი საწარმოო პრაქტიკა) და GDP (კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკა) სტანდარტების დაცვა. ხელისუფლება იმედოვნებს, რომ ეს გააუმჯობესებს საქართველოში წარმოებული მედიკამენტების ხარისხს და გაზრდის ქვეყნის საექსპორტო პოტენციალს.