თბილისი, 5 ოქტომბერი — Sputnik. კანონით გათვალისწინებულ სტანდარტებს საქართველოში 51-დან მხოლოდ ოთხი ფარმაკოლოგიური საწარმო პასუხობს, განაცხადა მედიაპლატფორმა BMG-ს ეთერში ფარმაცევტთა ასოციაციის ხელმძღვანელმა ლევან გოგიბერიძემ.
საქართველოში 2022 წლის 1 იანვრიდან ადგილობრივ ფარმაცევტულ კომპანიებს მოეთხოვებათ GMP (კარგი საწარმოო პრაქტიკა) და GDP (კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკა) სტანდარტების დაცვა. ხელისუფლება იმედოვნებს, რომ ეს გააუმჯობესებს საქართველოში წარმოებული მედიკამენტების ხარისხს და გაზრდის ქვეყნის საექსპორტო პოტენციალს.
„GMP სტანდარტების დაკმაყოფილება მარტივი არ არის, რის გამოც აღნიშნული სერტიფიკატი მხოლოდ ოთხ კომპანიას აქვს და, ჩვენი ინფორმაციით, მის მისაღებად კიდევ ორი საწარმო ემზადება, თუმცა ჯერჯერობით უცნობია, რა დრო დასჭირდება ამ პროცესს", – განაცხადა გოგიბერიძემ.
მისი თქმით, დაახლოებით 35-მა კომპანიამ საერთოდ შეაჩერა სამუშაო, რაც ადგილობრივ ბაზარზე ნეგატიურად აისახა – გაჩნდა პროდუქციის დეფიციტი, რაც შემდეგ იმპორტული მედიკამენტებით შეივსო.
„ადგილობრივი წარმოება ისედაც დაბალფასიან სეგმენტზეა მორგებული და ფართო მოხმარების პროდუქციას უშვებს, რის გამოც ერთი პერიოდი წყალბადის ზეჟანგზეც კი იყო დეფიციტი", – განაცხადა გოგიბერიძემ.
მან აღნიშნა, რომ მცირე კომპანიებს, ფინანსებიდან გამომდინარე, მოცემული სტანდარტების დაკმაყოფილება უჭირთ.
GMP და GDP სტანდარტების დანერგვა ქვეყნისათვის წინ გადადგმული ნაბიჯია, თუმცა ფარმაცევტთა ასოციაციის თხოვნა იყო, რომ ეს ეტაპობრივად მომხდარიყო, აღნიშნა გოგიბერიძემ.
GMP/GDP-ს დანერგვით საქართველო აღიარებს ფარმაცევტული პროდუქციის ხარისხის კონტროლის ევროკავშირის მიერ დაწესებულ სტანდარტებს.
GMP-ს პრაქტიკა საქართველოს შესაძლებლობას მისცემს გახდეს „ფარმაცევტული ინსპექციების თანამშრომლობის სისტემის" (PIC/S) წევრი, რომელშიც წარმოდგენილი არიან მედიკამენტების უმაღლესი ხარისხის სტანდარტების მქონე ქვეყნები.
GMP სტანდარტზე გადასვლა 2016 წლიდან იყო დაგეგმილი, მაგრამ ფარმაკოლოგიური დაწესებულებების თხოვნით ეს გადაწყვეტილება ჯერ 2018 წლის 1 იანვრამდე, ხოლო შემდეგ 2022 წლის 1 იანვრამდე გადაიტანეს.